質(zhì)量管理組的工作職責(zé)
1.負責(zé)企業(yè)關(guān)于藥品質(zhì)量管理方面規(guī)章制度的督促執(zhí)行；定期對業(yè)務(wù)、倉儲、門市銷售等有關(guān)部門執(zhí)行藥品質(zhì)量管理制度的情況進行檢査，對存在的問題，提出改進措施。
2.協(xié)助企業(yè)負責(zé)人成立由各有關(guān)部門質(zhì)量負責(zé)人及有關(guān)人員參加的'藥品質(zhì)量管理網(wǎng)絡(luò)，定期召開會議，溝通質(zhì)量信息情況，分析研究藥品質(zhì)量及質(zhì)量管理工作中存在的問題，提出改進措施。
3.了解所收購產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)情況,參加藥品生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的審定和新產(chǎn)品鑒定；收集國家標(biāo)準(zhǔn)、部頒標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)資料，登記匯編,分類管理。
4.負責(zé)處理藥品質(zhì)量查詢。對用戶反映藥品質(zhì)量問題填寫藥品質(zhì)量査詢登記表，結(jié)合查看庫存藥品，根據(jù)化驗、檢測與調(diào)查研究結(jié)果，
按照《藥品購銷合同管理及調(diào)運責(zé)任劃分辦法》，在負責(zé)期以內(nèi)應(yīng)盡快解決，超過負責(zé)期或調(diào)撥期亦應(yīng)及時給以答復(fù)。需各部門綜合處理的問題，由企業(yè)主管負責(zé)人協(xié)調(diào)處理。藥品質(zhì)量查詢處理情況按月綜合整理，報送有關(guān)部門。
5.建立藥品質(zhì)量檔案，其內(nèi)容一般包括品名、規(guī)格、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、包裝情況、外觀、化驗報告、質(zhì)量問題及金額大的藥品質(zhì)量查詢、臨床療效反應(yīng)、用戶使用報告、用戶訪問、有關(guān)部門質(zhì)量抽查報告及藥品使用說明書等。藥品質(zhì)量檔案可按品種劑型、字頭(英文或漢語拼音)和廠名編號，便于檢索。
6.負責(zé)藥品質(zhì)量信息管理：
(1)定期收集藥品質(zhì)量信息，信息內(nèi)容主要有企業(yè)的藥品質(zhì)量驗收、檢查養(yǎng)護、化驗檢測及用戶訪問、生產(chǎn)企業(yè)等反映的質(zhì)量問題，藥品監(jiān)督管理部門停止銷售藥品的通知等。
(2)分析處理藥品質(zhì)量信息，建立藥品質(zhì)量信息管理網(wǎng)絡(luò)，按質(zhì)量管理信息系統(tǒng)圖進行信息傳遞與反饋。
(3)定期匯總填報國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的“藥品質(zhì)量信息報表”。
7.負責(zé)質(zhì)量不合格藥品報損前的審核及報廢藥品處理的監(jiān)督工作：
(1)藥品因質(zhì)量問題報損時，應(yīng)報據(jù)不合格藥品報損審批表進行審核，必要時抽樣鑒定，提出處理意見。
(2)會同有關(guān)部門及時組織報廢藥品的銷毀。對報廢的特殊管理藥品及假冒藥品需報藥品監(jiān)督管理等有關(guān)部門監(jiān)銷，并做好銷毀記錄，歸檔備査。
8.負責(zé)計量管理工作：
(1)對企業(yè)使用的計量器具設(shè)立管理臺賬，應(yīng)定期核對實物，做到賬物相符。
(2)對企業(yè)使用的屬強制檢定的計量器具應(yīng)按檢定周期組織送檢；對非強制檢定的計量器具應(yīng)與法定計量管理部門商定，定期檢定。對檢定合格的計量器具標(biāo)貼“準(zhǔn)用證”,并做好歷史記錄卡。
(3)監(jiān)督企業(yè)在計量器具、檢測設(shè)備及各種公文、報表、藥品目錄、賬冊、單據(jù)等文字資料上使用“中華人民共和國法定計量單位”字樣。
(4)對新購置計量器具和儀器進行審核。
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