- 相關推薦
執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)時間知識點
藥事管理與法規(guī)是2017執(zhí)業(yè)藥師考試第二天第一場考試的科目，時間比較緊張，一般考前一定要將重點的考點再瞄一眼，所以總結就很有必要了，今天應屆畢業(yè)生小編繼續(xù)為大家總結藥事管理與法規(guī)中涉及時間的知識點，希望考生在剩余的時間能認真復習，爭取一次拿下藥師證。
執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)時間考點1.五年(重點內(nèi)容，比較多)
1.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營許可證有效期5年。
2.中藥材GAP、藥品GMP、藥品GSP認證證書有效期5年。
3.醫(yī)療機構制劑許可證有效期為5年。
4.醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證、進口藥品注冊證有效期5年。
5.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格、交易服務機構資格有效期5年。
6.藥品生產(chǎn)批準文號有效期5年。
7.保健食品批準證書有效期為5年。
8.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設立不超過5年的監(jiān)測期。
9.生產(chǎn)醫(yī)療用毒性藥品及其制劑，生產(chǎn)記錄保存5年備查。
10.藥品批發(fā)企業(yè)建立的藥品采購、驗收、養(yǎng)護、銷售、出庫復核、銷后退回和購進退出、運輸、儲運溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等相關記錄至少保存5年。
11.藥品批發(fā)企業(yè)委托運輸藥品應當有記錄，實現(xiàn)運輸過程的質(zhì)量追溯，記錄應當至少保存5年。
12.藥品零售企業(yè)建立的藥品采購、驗收、銷售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等相關記錄至少保存5年。
13.醫(yī)療機構保存首次購進藥品，加蓋供貨單位原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》、所銷售藥品的批準證明文件等的復印件，保存期不得少于5年。
14.藥品生產(chǎn)企業(yè)對新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品和首次進口5年內(nèi)的藥品，應當開展重點監(jiān)測。進口藥品自首次獲準進口之日起5年內(nèi)，報告該進口藥品的所有不良反應;滿5年的，報告新的和嚴重的不良反應。
15.儲存麻醉藥品、第一類精神藥品和第二類精神藥品的專用賬冊，保存期限應當白藥品有效期期滿之日起不少于5年。
16.醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進貨查驗記錄和銷售記錄應當保存至醫(yī)療器械有效期后2年;無有效期的，不得少于5年。
17.醫(yī)療器械使用有關記錄保存期限不得少于醫(yī)療器械規(guī)定使用期限終止后5年。
18.提供虛假的證明、文件資料樣品或者采取其他欺騙手段取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機構制劑許可證》或者藥品批準證明文件的，吊銷 《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機構制劑許可證》或者撤銷藥品批準證明文件，5年內(nèi)不受理其申請，并處1萬元以上3萬元以下的罰款。
執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)時間考點2.七年
1.生產(chǎn)、銷售假經(jīng)、劣藥未構成相應犯罪，但銷售金額二十萬元以上不滿五十萬元的，處2年以上7年以下有期徒刑。
2.生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥未構成相應犯罪，但銷售金額五十萬元以上不滿二百萬元的，處7年以上有期限徒刑。
3.中藥二級保護品種的保護期限為7年，保護期滿后可以申請延長7年。
執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)時間考點3.10年
1.從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴重的企業(yè)或者其他單位，其直接負責的主管人員和其他直接責任人員10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動。
2.生產(chǎn)、銷售假藥，對人體健康造成嚴重危害的，處3年以上10年以下有期徒刑。
3.生產(chǎn)、銷售假藥、致人死亡或者對人體健康造成特別嚴重危害的，處10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑。
4.生產(chǎn)、銷售劣藥，對人體健康造成嚴重危的，處3年以上10年以下有期徒刑。
5.生產(chǎn)、銷售劣藥，后果特別嚴重的，處10年以上有期限徒刑或者無期徒刑。
2016執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)時間考點4.15年
生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥未構成相應犯罪，但銷售金額二百萬元以上的，處15年有期徒刑或者無期徒刑。
執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)時間考點5.30年
中藥一級保護品種的保護期限分別為30、20、10年，申請延長保護期限的，每次延長的保護期限不得超過第一次批準的保護期限。
【執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)時間知識點】相關文章：
執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》知識點05-21
執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)知識點04-14
執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》復習知識點01-06
執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》沖刺知識點06-01
執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》知識點歸納08-01
執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》知識點07-25
執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》習題07-26