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考試輔導(dǎo)

執(zhí)業(yè)藥師考綱《藥事管理與法規(guī)》調(diào)整內(nèi)容

時(shí)間:2025-04-15 02:29:34 考試輔導(dǎo) 我要投稿
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2017執(zhí)業(yè)藥師考綱《藥事管理與法規(guī)》調(diào)整內(nèi)容

  導(dǎo)語:以下是2017年調(diào)整國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱部分內(nèi)容的通告,需要了解相關(guān)內(nèi)容的考生請看下文。更多相關(guān)資訊請持續(xù)關(guān)注YJBYS考試網(wǎng)。

  為做好2017年國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試工作,受國家食品藥品監(jiān)督管理總局委托,國家食品藥品監(jiān)督管理總局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心根據(jù)《國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱(第七版)》(以下簡稱《大綱》)相關(guān)規(guī)定。確定2017年國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱藥事管理與法規(guī)科目調(diào)整內(nèi)容。經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局審核同意,現(xiàn)通告如下:

  2017年國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱

  《藥事管理與法規(guī)》科目調(diào)整內(nèi)容

大單元

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細(xì)  

   點(diǎn)

一 執(zhí)業(yè)藥師與藥品安全

(三)藥品與藥品安全管理

4.國家改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策

《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》的主要內(nèi)容

二 醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革與國家基本藥物制度

(二)國家基本藥物制度

3.基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理

3)藥品追溯體系的規(guī)定

四 藥品研制與生產(chǎn)管理

(一)藥品研制與注冊管理

2.藥品注冊管理與審評審批制度改革

1)藥品醫(yī)療器械審評審批改革內(nèi)容

六 中藥管理

(一)中藥與中藥創(chuàng)新發(fā)展

2.中醫(yī)藥立法

1)符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的管理制度和發(fā)展方針

2)《中醫(yī)藥法》對中藥保護(hù)、發(fā)展和中醫(yī)藥傳承的規(guī)定

(四)中成藥與醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑管理

2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑管理

1)中藥制劑配制和使用要求

2)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑委托生產(chǎn)要求

七 特殊管理的藥品管理

(六)疫苗的管理

1.疫苗的流通管理

2)疫苗流通方式改革和采購、供應(yīng)、配送要求

3)疫苗全程追溯制度和全程冷鏈儲運(yùn)管理制度

  藥品安全法律責(zé)任

(五)違反中醫(yī)藥法相關(guān)規(guī)定的法律責(zé)任

1.違反舉辦中醫(yī)診所、炮制中藥飲片、委托配制中藥制劑備案管理規(guī)定的法律責(zé)任

1)應(yīng)當(dāng)備案而未備案,或者備案時(shí)提供虛假材料的法律責(zé)任

2)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑未依照規(guī)定備案或未按照備案材料載明的要求配制中藥制劑的處罰

2.中藥材種植過程中使用劇毒、高毒農(nóng)藥的法律責(zé)任

違法使用劇毒、高毒農(nóng)藥的法律責(zé)任


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