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如何通過執(zhí)業(yè)藥師立法構建一元化藥師管理體制
導語：2017年全國兩會期間，全國人大代表、中國工程院院士鐘南山等16位代表提交了一份《中國藥師立法工作迫在眉睫》的建議。
在這份建議中，鐘南山等代表指出，目前，我國居民不合理用藥問題普遍存在，涉藥安全事件屢有發(fā)生。
2012年1月，國務院《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》指出，我國醫(yī)療機構以藥養(yǎng)醫(yī)狀況未明顯改善，臨床用藥監(jiān)督有待進一步加強，零售藥店和醫(yī)院藥房執(zhí)業(yè)藥師配備和用藥指導不足，不合理用藥較為嚴重。2012年，我國藥品消費總量為10749億，占全球藥品消費總量的19%，我國已成為繼美國、歐盟之后排在世界第三位的藥品消費大國。
由于醫(yī)療機構臨床藥師尚未被臨床治療團隊普遍接受，而社會零售藥店的執(zhí)業(yè)藥師則并未完全介入慢病患者的用藥監(jiān)護，患者從醫(yī)療機構藥房或社會零售藥店取藥后，常常出現(xiàn)擅自停藥、換藥、添加其他藥品等用藥安全問題，致使藥品不良反應或藥品治療效果欠佳，最終造成患者重復住院、重復門診的現(xiàn)象嚴重，造成了有限的醫(yī)療資源的嚴重浪費。
此外，我國當前還面臨人口老齡化所帶來的老年患者的合理用藥問題。2014年全國藥品不良反應監(jiān)測報告中，65歲以上老年患者的報告比例高達19.9%，其中嚴重報告中65歲以上老年患者報告比例更高，占到27.3%。
鐘南山等代表還表示，目前，國際藥師立法模式主要有兩類：一類為西方國家普遍采用的藥房法的立法模式，以英國、美國、澳大利亞等國家為代表;一類為東方國家和地區(qū)普遍采用的藥師法立法模式，以日本、新加坡及我國臺灣地區(qū)為代表。
其中英國藥師法律制度最早建立于1815年，目前已頒布藥房、藥師管理的多部法案;美國最早建立于1869年，20世紀70年代國家藥房理事會制定統(tǒng)一的《標準州藥房法》，各州均制定具體的州藥房法，每年8月會頒布修訂版;日本最早制定于1925年，1960年修訂并頒布了《藥師法》，最近2007年予以修訂;我國臺灣地區(qū)1929年頒布《藥師暫行條例》，1943年修訂為《藥劑師法》，1979年修訂為“《藥師法》”，最近2014年7月修正。
上述國家或地區(qū)近年來《藥房法》、《藥師法》修訂的重要內(nèi)容之一，即在于明確藥師在藥學服務中的法律地位、規(guī)定藥師在藥學服務中的行為規(guī)范、相關行業(yè)部門對藥師隊伍的監(jiān)督管理等。如我國臺灣地區(qū)在修訂“《藥師法》”第15條時，添加“藥事照護相關業(yè)務”。藥師法律制度在世界各國的藥學實踐中都已證明藥師立法是保障民眾身體健康的重要手段，建立藥師管理的專門法律制度已成為國際廣泛的共識。
目前我國現(xiàn)行藥師法律規(guī)范僅停留在部門規(guī)章的層面，而藥師的專門性立法尚付闕如，藥師的責、權、利缺少法律的明確界定，藥師作用尚未完全發(fā)揮。
而我國藥師及法制建設主要存在以下問題：一是職稱藥師與執(zhí)業(yè)藥師的雙軌制，亟待通過立法構建一元化的藥師制度。我國藥師隊伍主要是國家衛(wèi)生計生行政部門管理的醫(yī)院藥師體系與國家藥品監(jiān)督管理部門管理的執(zhí)業(yè)藥師體系兩類。由于《藥品管理法》、《藥品管理法實施細則》等上位法并未就兩類藥師的配備、處方審核等作出明確規(guī)定，我國藥師管理法制形成“上位法模糊、下位法沖突”的局面。
二、藥師隊伍整體良莠不齊，亟待通過立法提高藥師的服務能力。據(jù)《2015年中國衛(wèi)生和計劃生育統(tǒng)計年鑒》顯示，截至2014年年底，我國共有職稱藥師(含藥士)409595人。其中本科及以上僅占21.9%。按專業(yè)技術資格分，初級職稱(藥師、藥士)高達66.1%。
另據(jù)《2016年1月全國執(zhí)業(yè)藥師注冊情況》，截至2016年1月31日，我國共有41.35萬人取得執(zhí)業(yè)藥師資格，其中僅264981人注冊(注冊率為64.1%)。注冊的執(zhí)業(yè)藥師中，本科及以上學歷僅占34.5%，;從學歷背景看，藥學專業(yè)占60%，醫(yī)學及其他相關專業(yè)占40%。我國藥師整體隊伍學歷偏低，藥師服務能力與專業(yè)學歷亟待提升。
三、藥師服務缺乏相應的價值回報，亟待通過立法調(diào)整藥師的服務模式。2015年以來，我國公立醫(yī)院已陸續(xù)取消藥品加成，但并未出臺藥事服務收費的相關政策，各地陸續(xù)發(fā)布的“醫(yī)療服務價格調(diào)整”相關文件中，也未能體現(xiàn)藥師為患者實施藥學服務的技術價值。而我國多數(shù)社會零售藥店依然停留在傳統(tǒng)的依靠藥品加成的商業(yè)模式。目前我國醫(yī)療機構及社會零售藥店藥師服務模式逐漸從“以藥品為中心”向“以患者為中心”、從“以銷售為中心”向“以服務為中心”轉變。
綜上，鐘南山等16位代表提出，我國當前亟待通過藥師立法，構建一元化的藥師管理體制，通過明確藥師的管理主體、提高藥師資格準入門檻、強化藥師的注冊登記、通過學歷提升等提高藥師的服務能力，并通過藥事服務費的形式肯定藥師服務的價值，最終實現(xiàn)保護人民健康的目的。
除了上述建議，全國人大代表、湖南萬家麗投資控股集團有限公司董事長黃志明等15名人大代表也在本次會議上建議加快制定并頒布《中華人民共和國藥師法》，制定統(tǒng)一的藥師制度和準入標準，明確藥師的法律地位和責任權利，保障合理用藥和百姓的用藥安全。
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