糾正預(yù)防措施程序

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　　糾正預(yù)防措施程序

　　1.目的

　　通過對顯著性的或潛在性的不合格進行原因分析，并采取有效的糾正措施或預(yù)防措施，實現(xiàn)不斷的質(zhì)量改進，使類似問題發(fā)生的可能性減少到最低限度，防止已經(jīng)發(fā)生的不合格再次發(fā)生和潛在的不合格的發(fā)生。

　　2.適用范圍

　　適用于公司質(zhì)量、環(huán)境與職業(yè)健康安全管理體系及產(chǎn)品、過程中，已出現(xiàn)的和潛在的不合格原因的糾正和預(yù)防措施的制定、實施和驗證。

　　3.術(shù)語或定義

　　3.1 糾正措施：為消除現(xiàn)有不合格或其它不希望情況產(chǎn)生的原因以防止再次發(fā)生所采取的措施。

　　3.2預(yù)防措施：為消除潛在不合格或其它不希望的原因以防止其發(fā)生所采取的措施。

　　3.3糾正：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。

　　4.職責(zé)

　　4.1質(zhì)量部：

　　負責(zé)糾正/預(yù)防措施的歸口管理；

　　對各部門（車間）糾正/預(yù)防措施的實施進行監(jiān)督檢查；

　　負責(zé)督促各部門（車間）對產(chǎn)品、過程以及管理中的已發(fā)生的不符合或潛在不符合組織改進，并對改進效果進行驗證。

　　4.2安環(huán)部：

　　負責(zé)督促各部門（車間）環(huán)境/職業(yè)健康安全管理中的事故、事件、不符合或潛在不符合組織改進，并對改進效果進行驗證

　　4.3各部門（車間）：

　　負責(zé)對質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全管理中已發(fā)生的不符合、事故、事件或潛在不符合進行改進。

　　4.4 管理者代表：

　　負責(zé)跨部門實施糾正預(yù)防措施過程中的協(xié)調(diào)和監(jiān)督工作。

　　5.程序

　　5.1不符合來源

　　與管理體系要求的不符合：如違反環(huán)境法律法規(guī)及其他要求，違反有關(guān)程序和操作規(guī)程，其他出現(xiàn)不符合方針、目標、指標或體系文件要求的情況。

　　活動、產(chǎn)品、環(huán)境出現(xiàn)重大問題，造成重大環(huán)境污染或環(huán)境事故，或超出公司規(guī)定的標準。

　　相關(guān)方投訴。

　　內(nèi)、外部審核出現(xiàn)不合格。

　　管理評審出現(xiàn)不合格。

　　5.2評價不符合的程度

　　5.2.1各部門對不符合的嚴重程度進行評價，從對業(yè)績的影響、管理目標、服務(wù)質(zhì)量、環(huán)境因素、危險源、用戶滿意度等方面進行分析，分析出現(xiàn)的不符合對質(zhì)量、環(huán)境影響及健康安全的重要程度，以決定糾正、預(yù)防措施的制訂。對于已出現(xiàn)的和潛在的不符合原因應(yīng)分別采取糾正或預(yù)防措施，糾正或預(yù)防措施應(yīng)與相關(guān)問題的影響程度相適應(yīng)。

　　5.2.2不符合一般可分為以下兩種：

　　一般不符合：對滿足管理體系要素或體系文件要求而言，是個別的偶然的問題，不影響體系的運行。

　　嚴重不符合：體系或體系運行出現(xiàn)區(qū)域性失效，有下列情況之一者應(yīng)列為“嚴重不符合”：

　　嚴重影響最終產(chǎn)品質(zhì)量的的情況；

　　連續(xù)重復(fù)出現(xiàn)或售后反饋多的問題；

　　違反有關(guān)法律、法規(guī)、標準和其他要求的情況

　　存在明顯的、需要立即整改的重要環(huán)境因素或重大的健康安全風(fēng)險；

　　“一般不符合”的事項仍未加以整改的。

　　5.3糾正措施

　　5.3.1對日常運行過程中發(fā)現(xiàn)和發(fā)生的不符合，由發(fā)生不符合部門調(diào)查引起不符合原因，制定必要的.糾正與預(yù)防措施并予以實施。填寫《不符合預(yù)防和糾正措施報告》交管理者代表確認對糾正與預(yù)防措施的落實。

　　5.3.2內(nèi)部管理體系審核發(fā)現(xiàn)的不符合，由審核組發(fā)出《不符合預(yù)防和糾正措施報告》，記錄不符合事實，由對應(yīng)的責(zé)任部門進行原因的分析并制定出糾正措施，審核員確認后負責(zé)跟蹤驗證。詳見《內(nèi)部審核控制程序》。

　　5.3.3管理評審中發(fā)現(xiàn)的不符合，由管代填寫《不符合預(yù)防和糾正措施報告》，交給發(fā)生不符合的部門責(zé)任者認可并填寫在“預(yù)防與糾正措施”一欄中，并上報管理者代表批準后，交給有關(guān)責(zé)任部門加以整改，管理者代表進行跟蹤驗證。

　　5.3.4當出現(xiàn)緊急情況時，由質(zhì)量部負責(zé)按《應(yīng)急準備與響應(yīng)程序》的有關(guān)規(guī)定處理，并分析原因，給發(fā)生部門發(fā)出《不符合預(yù)防和糾正措施報告》，要求整改，并由安環(huán)部進行跟蹤驗證。

　　5.3.5當涉及公司目標、指標、管理方案，違反環(huán)境法律法規(guī)不符合時，由管理者代表組織有關(guān)部門進行原因調(diào)查和分析，由各有關(guān)部門制定糾正和預(yù)防措施并實施糾正，由糾正與預(yù)防措施對效果進行驗證。

　　5.3.6當出現(xiàn)相關(guān)方投訴時，應(yīng)由相關(guān)部門按《信息交流控制程序》規(guī)定接受并交有關(guān)部門調(diào)查原因，產(chǎn)生的不符合由各有關(guān)部門填寫《不符合預(yù)防和糾正措施報告》，制定糾正和預(yù)防措施，并實施糾正，管理者代表對效果進行驗證。

　　5.4預(yù)防措施

　　5.4.1管理者代表應(yīng)召集有關(guān)人員召開研討會，依據(jù)有關(guān)記錄、相關(guān)意見、審核結(jié)果，對潛在的質(zhì)量隱患、重大環(huán)境因素發(fā)展趨勢進行分析并作會議紀要，以便明確問題、責(zé)任、完成日期，并進行跟蹤確認。

　　5.4.2對采取的預(yù)防措施，也要和糾正措施同樣地進行觀察，如條件許可應(yīng)采取針對性的檢查和試驗，對其效果進行驗證，以確保其有效。

　　5.4.3將采取的預(yù)防措施和取得的試驗結(jié)果提交管理者代表最終決定，并以此方案作為管理評審的內(nèi)容之一。

　　5.45.4不斷對員工進行教育培訓(xùn)，提高員工的操作技能、敬業(yè)精神和環(huán)境意識。

　　5.5 由糾正和預(yù)防措施所引起的對體系文件的任何更改，按《文件控制程序》的要求執(zhí)行，確保更改后的文件能有效實施。

　　5.6 問題記錄及保管：發(fā)生不符合的部門和管理者代表進行記錄、保存和管理。

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