質(zhì)量管理員工作職責15篇
質(zhì)量管理員工作職責1
1、協(xié)助迎接藥監(jiān)、第三方審核機構等各種外部審核的溝通和現(xiàn)場審核的協(xié)調(diào);負責各項藥監(jiān)系統(tǒng)的'上報、對接工作;
2、協(xié)助建立、維護、修訂、完善質(zhì)量管理體系文件，優(yōu)化質(zhì)量體系流程，確保質(zhì)量管理體系有效運行;
2、識別醫(yī)療器械法律法規(guī)的更新，負責推進醫(yī)療器械各項法律法規(guī)在公司各業(yè)務部門的落實、改進工作;
3、負責公司內(nèi)審、外審和管理評審的準備工作，和檢查后發(fā)現(xiàn)不合格項的整改和關閉;負責公司各部門質(zhì)量目標的確認和達成情況統(tǒng)計、分析工作;
4、負責質(zhì)量意識、質(zhì)量體系的內(nèi)部貫宣和培訓;
5、協(xié)助各種新產(chǎn)品注冊申報、變更注冊：注冊工作與內(nèi)部質(zhì)量體系的對接工作;與檢測所的溝通工作;注冊資料的編制工作等;
6、完成上級安排的其他工作。
質(zhì)量管理員工作職責2
1、負責生產(chǎn)過程中的質(zhì)量管控，對涉及產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量活動的全過程進行有效的監(jiān)控;
2、參與質(zhì)量事故的調(diào)查并編制分析報告，參與產(chǎn)品缺陷及故障分析并進行跟蹤處理;
3、負責產(chǎn)品的'抽檢或全檢，對不合格產(chǎn)品的判定
4、負責廠區(qū)6S管理和自查;
5、協(xié)助負責人做好質(zhì)量體系的搭建、年審工作
5、配合主管完成相關工作。
質(zhì)量管理員工作職責3
1、負責質(zhì)量管理工作，有效行使質(zhì)量監(jiān)督管理職能;
2、負責質(zhì)量體系文件的制定、完善與更新，收集及貫徹執(zhí)行國家有關中藥飲片管理的法律法規(guī)和各項通知要求;
3、負責在庫產(chǎn)品的養(yǎng)護及質(zhì)量檢查工作;
4、負責購進及銷退藥品的出入庫驗復核，確保合法經(jīng)營;
5、負責各類證照的變更年檢工作;
6、負責各級食品藥品監(jiān)督管理部門保持良好的.溝通，負責相關部門對公司藥品經(jīng)營許可及GMP的各項外審檢查等;
7、完成上級領導交代的其他工作。
質(zhì)量管理員工作職責4
1. 保證品控系統(tǒng)的合理運作，保證產(chǎn)品質(zhì)量;
2. 協(xié)調(diào)相關部門的關系;
3. 參與產(chǎn)品研發(fā)、工藝及產(chǎn)品改進工作，提高產(chǎn)品質(zhì)量;
4. 對產(chǎn)品、原輔料、半成品等規(guī)格型號及作業(yè)標準，提出改善意見和建議;
5. 制定并嚴格執(zhí)行作業(yè)指導書，按要求巡回檢驗，對制程進行管理與分析;
6. 原輔料供應商交貨質(zhì)量的'整理與評價，督導并協(xié)助廠商改善質(zhì)量，建立質(zhì)量管理制度;
7. 質(zhì)量異常時的妥善處理及鑒定報廢品。檢驗儀器與藥品量規(guī)等的管理與校正，及庫存的抽檢;
8. 執(zhí)行產(chǎn)品追蹤和參與消費者投訴，并進行原因分析，找出改善措施;
9. 信息收集、分析和完善提高質(zhì)量保證系統(tǒng)，做好質(zhì)量保證作業(yè)
質(zhì)量管理員工作職責5
1. 負責制定本部門的管理制度和控制程序，并確保有效的貫徹與實施;
2. 負責按照公司整體部署及生產(chǎn)計劃要求，按標準執(zhí)行產(chǎn)品質(zhì)量要求，并按時按量完成;
3. 負責公司產(chǎn)品全過程的'質(zhì)量控制工作(包括但不限于IQC、IPOC、OQC、微生物檢測等);
4.負責對供應商的質(zhì)量體系、質(zhì)量狀況定期進行審核評價，對供應商來料質(zhì)量進行管理;解決來料不良問題并跟蹤供方改進措施的有效性，確保來料質(zhì)量穩(wěn)定;
5. 負責不合格品的評審與處置，對產(chǎn)品(包括物料、半成品)的出廠(或使用)具備否決能力;
6. 負責主導生產(chǎn)環(huán)境的驗證、協(xié)同進行生產(chǎn)特殊過程的確認并對生產(chǎn)環(huán)境、特殊過程和關鍵工序進行日�；蛑芷谛员O(jiān)測;
7. 負責組織對客戶投訴或反饋進行鑒定與檢測，并形成最終報告;
8. 通過對人、機、料、法、環(huán)的管控，實現(xiàn)工作質(zhì)量的管理，保證產(chǎn)品的品質(zhì);
9. 參與公司內(nèi)審及整改工作，組織部門會議等方式對質(zhì)量事務進行溝通與管理;
10. 滿足與質(zhì)量管理體系相關的工作要求，完成上級交辦的其他事務。
質(zhì)量管理員工作職責6
1.熟悉ISO9000:20__質(zhì)量管理體系。
2.能夠獨立完成質(zhì)量體系內(nèi)/外審工作。
3.負責參加總經(jīng)理辦公會、經(jīng)營例會、管理內(nèi)審，形成會議紀要、整理整改措施并跟蹤、落實完成結果、關閉效果，定期進行反饋、匯報。
4.負責公司級文件的編制、作廢、下發(fā)、存檔管理工作，負責各類流程、制度、標準的.作廢、下發(fā)、存檔管理工作，保證各級、各類文件有序分類歸檔，保證各級、各類文件管理的完整性、規(guī)范性、可追溯性。
5.領導交辦的臨時性工作。
質(zhì)量管理員工作職責7
1.負責指導、監(jiān)督各部門質(zhì)量管理工作;
2.負責管理部門員工的培訓、考核等相關工作;
3.負責年度及專項內(nèi)審工作;
4.負責質(zhì)量風險管理評估工作;
5.督促協(xié)助《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)信息追溯申報系統(tǒng)》錄入;
6.組織制訂質(zhì)量管理制度、崗位職責和崗位操作流程;
7.做好監(jiān)控，對違反公司制度情況進行評介和通報;
8.定期對制度執(zhí)行情況進行檢查;
9.負責首營企業(yè)及品種審核工作，督促和檢查;
10.負責冷庫、保溫箱及冷柜的'驗證工作;
11.指導督促冷鏈的操作流程;
12.負責計算機管理系統(tǒng)中有關質(zhì)量控制體系的建立及更新的審核、確認;
13.各種質(zhì)量會議或培訓的計劃、組織、文件發(fā)放;
14.滿意度、庫存及養(yǎng)護、設備狀態(tài)及各種質(zhì)管記錄;
15.上級領導安排的其他工作。
質(zhì)量管理員工作職責8
1、實驗室質(zhì)量管理體系維護，相關質(zhì)量體系認定，體系文件的建立、文件的發(fā)放，收回，文件的掃描，廢棄與歸檔，外來文件的管理。
2、負責實驗室相關文件記錄、技術部質(zhì)量相關文件、會議記錄的整理。
3、負責根據(jù)指定的培訓計劃為現(xiàn)場人員提供相應的質(zhì)量管理及過程控制方面的培訓。
4、負責變更管理、評估對產(chǎn)品質(zhì)量的影響并提出有效解決方案，參與新建、改建、擴建項目的質(zhì)量評估，確保項目建設滿足對質(zhì)量的'要求。
5、負責變更與偏差的管理：負責變更與變差的最終閉環(huán)的審核并完成歸檔。
質(zhì)量管理員工作職責9
1、參與公司環(huán)境質(zhì)量管理體系的建立、完善及實施工作，保證質(zhì)量管理體系的`有效運行;
2、協(xié)助組織《質(zhì)量手冊》、《程序文件》及有關質(zhì)量文件的編制、修訂和宣貫及管理工作并維護其有效性;
3、參與公司日常質(zhì)量監(jiān)督管理工作，協(xié)調(diào)安排各實驗室管理體系活動，確保質(zhì)量管理體系有效運行;
4、協(xié)助公司質(zhì)量管理體系內(nèi)、外部監(jiān)督審核和管理評審;并定期召開質(zhì)量分析會議;
5、協(xié)助制定全公司人員年度培訓計劃并組織實施;
6、監(jiān)控質(zhì)量活動記錄的實施。
質(zhì)量管理員工作職責10
1.產(chǎn)品設計開發(fā)階段質(zhì)量目標設定、問題跟進解決;
2.APQP、PPAP文件整理匯總;
3.組織設計階段質(zhì)量評審、問題改進閉環(huán);
4.轉(zhuǎn)量產(chǎn)前檢驗標準制定;
5.生產(chǎn)現(xiàn)場異常、客戶分析處理;
6.客戶、研發(fā)、質(zhì)量要求傳遞;
7.生產(chǎn)過程的質(zhì)量監(jiān)控;
8.領導安排的其它事項。
質(zhì)量管理員工作職責11
1、參與制定公司質(zhì)量管理體系,并培訓指導各部門實施;
2、參與質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和外審，協(xié)助第三方完成公司產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證的注冊;
3、負責各類質(zhì)量記錄、質(zhì)量存檔工作，保證資料完整準確;
4、負責來料檢驗、生產(chǎn)過程中的品質(zhì)監(jiān)管;
5、負責與營銷、采購、生產(chǎn)、倉儲等相關部門的`質(zhì)量協(xié)調(diào)銜接工作;
6、負責產(chǎn)品投訴、不良事件的調(diào)查處理;
7、上級領導交辦的其他事項。
質(zhì)量管理員工作職責12
1.協(xié)助維護和完善公司質(zhì)量保證體系，保證其正常運行;
2.負責組織流程分析和流程優(yōu)化;
3.負責跟進和指導質(zhì)量體系改善需要改進整改的具體工作;
4.負責質(zhì)量體系認證審核相關工作的統(tǒng)籌安排;
5.客戶滿意調(diào)查回訪，投訴處理;
質(zhì)量管理員工作職責13
1.組織制訂質(zhì)量管理制度，指導、監(jiān)督制度的`執(zhí)行;
2.負責醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的申請、評審及合同簽署;
3.負責收集與醫(yī)療器械經(jīng)營相關的法律、法規(guī)等有關規(guī)定，實施動態(tài)管理;
4.組織內(nèi)部自檢(內(nèi)部審計)完成自檢報告，并監(jiān)督檢查改進和落實情況;
5.負責供應商、客戶資質(zhì)審核;組織驗證、校準相關設施設備;
6.負責醫(yī)療器械質(zhì)量問題投訴處理并監(jiān)督整改措施的落實;
7.組織或者協(xié)助開展質(zhì)量管理、醫(yī)療器械經(jīng)營相關法律、法規(guī)的培訓;
質(zhì)量管理員工作職責14
1.根據(jù)客戶要求，協(xié)同QA對樣品進行檢測，并記錄分析結果
2.依據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控計劃，負責生產(chǎn)的質(zhì)量監(jiān)督和審核
3.協(xié)助QA度生產(chǎn)過程中的異常及偏差進行調(diào)查好處理
4.協(xié)助QA對不合格品進行調(diào)查、分析和處理
5.負責公司質(zhì)量管理體系的.實施、推行下過的檢查和評估工作
6.協(xié)助QA分析編寫質(zhì)量文件
質(zhì)量管理員工作職責15
1、參與項目立項、變更等項目管理流程規(guī)范性審核;
2、負責收集過程改進建議，對過程改進建議進行跟蹤、處理，協(xié)助過程改進具體工作開展;
3、協(xié)助完成創(chuàng)建項目配置庫及項目配置庫權限分配與管理;
4、負責項目管理系統(tǒng)賬號開通、關閉，以及系統(tǒng)實施、運維、技術支持等工作。
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