質量專員工作職責(通用15篇)
質量專員工作職責1
1、負責根據供應鏈指令,向供應商下單,按照ERP系統(tǒng)(U9)的.要求完成訂單錄入、請款等相關工作。
2、負責督促藥品購銷人員嚴格執(zhí)行GSP,收集及查驗藥品及醫(yī)療器械經營供應商、品種、客戶資質,保證經營的合法性和安全性。
3、負責藥品和醫(yī)療器械計算機系統(tǒng)信息錄入及備份,確保各記錄符合法規(guī)要求。
4、負責外購商品的在庫養(yǎng)護工作,配合財務進行每月定期盤點,效期預警,庫存量預警,不合格產品管理。
5、配合做好質量查詢、顧客投訴,及不良反應報告等售后服務工作,認真跟進,做好記錄。
質量專員工作職責2
1、執(zhí)行公司的.質量方針、質量目標,并推動質量管理體系的有效運行和持續(xù)改進;
2、檢查生產現(xiàn)場、研發(fā)現(xiàn)場、檢驗現(xiàn)場、庫房現(xiàn)場、公用系統(tǒng)的合規(guī)性;
3、負責生產過程、檢驗過程、物料驗收及發(fā)放過程,監(jiān)督確認與驗證過程、不合格品處理過程等;
4、負責產品抽樣及環(huán)境監(jiān)測工作。
5、協(xié)助建立并完善質量管理體系建設。
6、協(xié)助生產現(xiàn)場的審計工作。
質量專員工作職責3
1、負責臨床研究中心對外對內所有資料的'初步審核。
2、負責初步審核項目稽查報告
3、按照計劃開展項目的質量控制工作
4、定期對臨床研究進行中質量控制發(fā)現(xiàn)進行初步匯總
5、定期整理法律法規(guī)
6、對運營部提出的問題進行初步解答
7、制作費用預算
質量專員工作職責4
1、建立并執(zhí)行本公司及服務場所的公共衛(wèi)生防疫體系,包括制度文件、實施流程和及監(jiān)督管理措施。
2、本公司及服務場所公共衛(wèi)生防疫實操。
3、公共衛(wèi)生健康產品的研發(fā)、設計和采購。
4、服務場所公共衛(wèi)生風險評估。
5、公共衛(wèi)生防疫體系培訓。
質量專員工作職責5
1、負責制程品質控制能力的分析與品質改良。
2、負責進料、在制品、成品檢驗規(guī)范的`制定(協(xié)助工作)。
3、負責參與質量事故的調查、分析和處理,并監(jiān)督處理方案的設施。
4、負責檢查各工序作業(yè)質量,關鍵工序的預防措施改進。
5、負責組織制程缺陷產品處理方案評審,監(jiān)督,跟蹤處理方案執(zhí)行情況。
6、負責特殊過程作業(yè)及質量類技術工種人員的崗位資格評定及年度確認條件的審核。
7、負責新產品的轉產驗證及監(jiān)控顧客投訴信息,督促質量分析與改進,跟蹤、驗證改進效果。
質量專員工作職責6
1、在線不良品故障信息與分析記錄信息的錄入
2、在線不良品的'復判,導出不良報文
3、根據故障信息與不良報文,初步確定不良品的根本原因
4、根據過程工程師給出的改善措施,落實后續(xù)此類不良品的維修方案
5、遇到批量產品產生較大數(shù)量不良時(如>10件),及時進行升級處理
6、針對從客戶返回的零公里產品,進行登記,并進行初步分析
7、協(xié)助工程師定期處理不合品庫的產品
質量專員工作職責7
1.研發(fā)質量體系建立、實施、監(jiān)控和改進
2.研發(fā)質量目標和研發(fā)方案報告的審核,以及變更控制管理、過程跟蹤、風險控制管理和定期體系內審工作
3.負責與研發(fā)產品相關記錄審核和批準;跟蹤和收集數(shù)據,保證數(shù)據完整性,符合注冊檢查及GMP審計的要求。
4.研發(fā)用物料管理的批準,包括供應商資質確認、審計,物料的放行等;
5.工藝技術標準和質量標準建立
6.工藝研發(fā)及分析方法開發(fā)驗證等試驗記錄的'控制和歸檔
7.研發(fā)到生產的技術轉移過程中的知識轉移管理
8、負責GMP相關的實驗室現(xiàn)場監(jiān)督檢查;
9.協(xié)調研發(fā)和生產部門溝通
質量專員工作職責8
1、負責組織各部門建設和維護實驗室的`質量體系并進行持續(xù)改進。
2、參與實驗室資質、認證及認可等申報工作。
3、負責接待各類相關機構的監(jiān)督及檢查。
4、負責跟進并推動解決客戶投訴問題。
5、負責協(xié)調各部門流程,達成一致并形成標準。
6、負責日常實驗室檢測數(shù)據的跟蹤分析,使用質量工具進行分析提出改善建議。
質量專員工作職責9
1、醫(yī)學實驗室質量管理體系建立與維護,根據實際運行情況,不斷對流程進行優(yōu)化調整。
2、負責醫(yī)學實驗室日常監(jiān)督檢查(檢驗過程、相關記錄、設備、人員、試劑、環(huán)境等)
3、監(jiān)督體系文件的執(zhí)行
4、室內質量控制和室間質評的監(jiān)督、跟蹤,相關記錄的歸檔管理,及質評證書的對外公布。
5、質量培訓,策劃質量體系的.培訓,并根據培訓計劃組織相應的培訓,提高員工的質量意識。
6、負責收集、更新國內外法規(guī)標準及轉換。
7、負責月度、季度、年度總結和計劃。
8、統(tǒng)計各部門質量目標完成情況,會同相關部門分析質量目標未達成原因,追蹤目標實施措施
9、協(xié)助質量經理開展內審、管理評審等體系管理工作。
質量專員工作職責10
1、協(xié)助上級推行質量管理體系的運作,參與質量體系的建立,包括各類質量管理文件的編制、審核、發(fā)放、回收等
2、協(xié)助上級進行質量體系的'認證,接受外部審查,組織公司相關部門、落實檢查實施和協(xié)調工作
3、監(jiān)督檢查生產及相關部門質量體系文件的執(zhí)行情況
4、負責現(xiàn)場各崗位、工序質量關鍵控制點的監(jiān)督檢查、巡檢、復核等
5、負責檢查質量記錄的填寫情況,包括批生產記錄、批包裝記錄、批檢驗記錄等,并進行最終文件記錄歸檔
6、負責對與生產及相關部門偏差調查及CAPA追蹤工作,并檢查方案的有效性
7、參與不合格品的跟蹤處理過程
8、參與生產環(huán)境及原材料、輔料、包裝材料、中間產品、成品、車間純化水用水點等的取樣檢測
9、參與公司法規(guī)、質量體系文件培訓
10、組織協(xié)調客戶合供應商審計工作
11、主導質量相關驗證工作
12、領導交辦的其他工作
質量專員工作職責11
-審核面料大貨樣的`色澤、質地、手感、色牢度、劈裂,保證符合公司產品標準;
-收集整理測試樣,及時記錄匯總相關品質數(shù)據,保證其規(guī)范性和準確性;
-協(xié)調各部門處理品質異常問題,組織各相關人員針對不良項目進行原因分析,重點改善并制定有效改善及跟進改善結果;
-跟蹤面料的質量和進度,不合格產品退供處理,確保符合訂單的生產要求;
質量專員工作職責12
1、負責知名電商平臺的商家資質文件審核,通過系統(tǒng)進行資質審核;
2、通過電話、郵件、網絡等正規(guī)渠道進行信息核實確認;
3、通過電話方式準確指導商家進行資質修改以達到平臺要求;
4、對審核員初審信息進行復檢,對于不符合標準的初審進行問題糾正和工作指導。
質量專員工作職責13
1.負責根據質量控制計劃,按計劃進行公司日常質量巡視工作;
2.協(xié)助技術部確認樣品制作的`正確性及完成樣品或量產過程客戶需要的資料;
3.過程質量監(jiān)控,客戶反饋質量問題跟蹤及處理;
4.拜訪和接待客戶,落實客戶要求;
5.協(xié)助維護體系審核,過程審核,供應商審核等;
6.處理上級安排的其他事物;
質量專員工作職責14
1、負責原材料、半成品及成品的質量檢測工作;
2、完成每天的實驗記錄,并及時完成實驗報告。
3、對每天的.質量檢驗數(shù)據進行處理、分析并及時匯報至主管領導。
4、定期對質控標準及產品質量情況進行分析統(tǒng)計,向QC主管匯報。
5、定期對檢測相關文件進行整理和存檔。
6、部門上級交辦的其他工作。
質量專員工作職責15
1.負責建立并宣貫質量管理規(guī)章制度;負責建立并優(yōu)化過程流程及方法;
2.負責指導并組織實施產品全生命周期及過程質量管控,負責質量信息的統(tǒng)計分析并開展相關考核工作;
3.負責質量問題的跟蹤處理,協(xié)助處理質量事故,分析問題原因并編制質量問題分析報告;
4.負責部門各質量體系的有效運行,負責部門內、外審及質量培訓的具體實施;
5.參與公司級質量體系的'建設、運行和維護,參與公司級質量培訓;
6.領導交辦的其他部門日常工作。
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