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2017執(zhí)業(yè)藥師《藥物分析學(xué)》復(fù)習(xí)：藥品檢測工作
考前的備考工作是很重要的，熟悉相關(guān)的知識是復(fù)習(xí)的重要點(diǎn)，下面是百分網(wǎng)小編為大家準(zhǔn)備的2017執(zhí)業(yè)藥師《藥物分析學(xué)》復(fù)習(xí)：藥品檢測工作，希望對大家有幫助!
一、取樣
1、科學(xué)性、真實(shí)性與代表性
2、基本原則：均勻、合理
3、特殊裝置：如固體原料藥用取樣探子取樣
4、取樣量：按照一定取樣原則取樣
二、性狀
1、外觀、氣味和穩(wěn)定性
2、溶解度
3、物理常數(shù)
ps：物理常數(shù)包括相對密度、熔點(diǎn)、折光率、吸收系數(shù)等;測定結(jié)果對藥品具有鑒別意義，也反映藥品的純度，是評價(jià)藥品質(zhì)量的主要指標(biāo)之一。
三、鑒別
定義：判斷已知藥物及其制劑的真?zhèn)?采用一組(二個(gè)或幾個(gè))試驗(yàn)項(xiàng)目全面評價(jià)一個(gè)藥物。
例：苯甲酸
鑒別1：取本品約0.2g，加4%氫氧化鈉溶液15ml，振搖，濾過，濾液中加三氯化鐵試液2滴，即生成紅褐色沉淀。
鑒別2：本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜一致。
四、檢查
1、有效性
2、均一性
3、純度要求：純度要求即藥物的雜質(zhì)檢查，亦稱限度檢查、純度檢查(Detection of Impurities)
4、安全性
五、含量測定
1.準(zhǔn)確測定有效成分的含量。
2.判斷一個(gè)藥物的質(zhì)量是否符合要求，必須全面考慮鑒別、檢查與含量測定三者的檢驗(yàn)結(jié)果。
六、檢驗(yàn)報(bào)告
注意事項(xiàng)：必須有檢驗(yàn)人員、復(fù)核人員及部門負(fù)責(zé)人簽名或蓋章，必要時(shí)由檢驗(yàn)單位蓋章。
(一)原始記錄：完整、真實(shí)、具體、清晰
1、供試品情況(名稱、批號、規(guī)格、數(shù)量、來源、外觀、包裝等)
2、日期(取樣、檢驗(yàn)、報(bào)告等)
3、檢驗(yàn)情況(依據(jù)、項(xiàng)目、操作步驟、數(shù)據(jù)、計(jì)算結(jié)果、結(jié)論等)
4、若需涂改，只可劃線，重寫后要簽名
5、記錄完成后，需復(fù)核。復(fù)核后的記錄，屬內(nèi)容和計(jì)算錯(cuò)誤的，由復(fù)核人負(fù)責(zé);屬檢驗(yàn)操作錯(cuò)誤的，由檢驗(yàn)人負(fù)責(zé)。
(二)檢驗(yàn)報(bào)告書
要求：完整、簡潔、結(jié)論明確。
除無操作步驟外其它內(nèi)容同原始記錄
(三)結(jié)論
1、全面檢驗(yàn)均符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
2、全面檢驗(yàn)后有個(gè)別項(xiàng)目不符合規(guī)定。
3、全面檢驗(yàn)后不合藥用者，或雖未全面檢驗(yàn)、但主要項(xiàng)目不合規(guī)定，已可作不得供藥用處理者。
4、根據(jù)送檢者要求，僅作個(gè)別項(xiàng)目檢驗(yàn)者。
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