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2017衛(wèi)生資格考試《初級中藥士》章節(jié)考點
導(dǎo)語:下面是關(guān)于2017衛(wèi)生資格考試《初級中藥士》的新藥的藥理學(xué)和藥理學(xué)的任務(wù)與內(nèi)容的相關(guān)內(nèi)容,需要了解這方面內(nèi)容的考生一起來看看吧。
知識點一:
2017衛(wèi)生資格考試《初級中藥士》章節(jié)考點:新藥的藥理學(xué)
新藥的藥理學(xué)
1.臨床前藥理研究
(1)主要藥效學(xué);
(2)一般藥理學(xué):對呼吸系統(tǒng)、循環(huán)系統(tǒng)、中樞神經(jīng)系統(tǒng)的影響;
(3)毒理學(xué)研究:急性毒性、長期毒性;一般毒性;特殊毒理:致癌、致畸、致突變;
(4)藥動學(xué)(藥代研究)。
2.臨床藥理研究
(1)I期臨床試驗:20~30例健康志愿者進行初步的'藥理學(xué)及人體安全性試驗,觀察人體對新藥的耐受程度和藥代動力學(xué)。目的:為制定臨床給藥方案提供依據(jù)。
(2)II期臨床試驗:隨機雙盲對照試驗,病例不少于100例。目的:觀察新藥的有效性和安全性,推薦臨床給藥劑量。
(3)Ⅲ期臨床試驗:上市前的多中心臨床試驗,病例不少于300例。目的:對新藥的有效性和安全性進行社會性考察。 上市后
(4)Ⅳ期臨床試驗(售后調(diào)研):上市后監(jiān)測,長期廣泛考察藥物的有效性和安全性,發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)。
知識點二:
2017衛(wèi)生資格考試《初級中藥士》章節(jié)考點:藥理學(xué)的任務(wù)與內(nèi)容
藥理學(xué)的任務(wù)與內(nèi)容
1.藥理學(xué)的概念:是研究藥物與機體間相互作用規(guī)律的一門學(xué)科 2.研究內(nèi)容與主要任務(wù):
(1)藥效學(xué),主要研究藥物對機體的作用及其規(guī)律,闡明藥物防治疾病的機制。
(2)藥動學(xué),主要研究機體對藥物處置的.過程。包括藥物在機體內(nèi)的吸收、分布、生物轉(zhuǎn)化(或稱代謝)、排泄及血藥濃度隨時間而變化的規(guī)律。
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