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藥品保管員GSP培訓試題（標準答案）
一、填空題(每題2分，共計30分)
1、藥品存放實行色標管理。(待驗品、退貨藥品區(qū))為黃色，(合格品區(qū)、中藥飲片零貨稱取區(qū)、待發(fā)藥品區(qū))為綠色，(不合格品區(qū))為紅色。
2、購進藥品或銷后退回藥品到貨時，保管員應填寫(藥品質量驗收通知單)，通知質量驗收組到貨藥品進行質量驗收。
3、保管員憑質量驗收員簽字或蓋章的(藥品質量驗收通知單)收貨。
4、對出庫單貨不符、質量異常、包裝不牢或破損、標志模糊或其它可疑質量問題的藥品，有權拒收，并填寫(藥品質量復查報告單)報質量管理部。
5、保管員將辦理過入庫手續(xù)的藥品移入(合格庫(區(qū)))。
6、對近效期不足(12個)月的庫存藥品，保管員應按月逐批號填寫(近效期藥品催銷表)。
7、儲存藥品養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)質量問題，應(暫停)發(fā)貨，標示(黃色)標志牌，報(質量管理)機構處理。
8、保管員在(藥品養(yǎng)護員)的指導下對藥品進行整理儲存，每日(上、下午各一次)定時對庫房藥品溫濕度進行記錄。
9、嚴格按(先產(chǎn)先出、近期先出、按批號發(fā)貨)的原則辦理出庫。
10、藥品應按品種、批號(相對集中)堆放，并(分開堆碼)，不同品種或同種不同批號藥品不得(混垛)，防止發(fā)生錯發(fā)混發(fā)事故。
11、冷庫溫度是指(2~10℃)，陰涼庫溫度是指(20℃以下)，常溫度庫是指(0~30℃)，各庫房的相對濕度均應保持在(45%~75%)之間。
12、對于毒麻中藥應做到[專人、專柜、專庫(柜)、雙鎖]保管。
13、密封是指(將容器密封，以防風化、吸潮、揮發(fā)或異物進入)。密閉是指(將容器密閉，以防塵土及異物進入)。
14、醫(yī)療用毒性藥品是(指毒性劇烈，治療量與中毒量相近，使用不當會致人中毒或死亡的藥品。)
15、危險藥品是(指常受光、熱、撞擊等外界因素的影響可引起燃燒、爆炸或具有腐蝕性、刺激性、劇毒性和放射性的藥品。)
二、簡述題(每題5分，共計30分)
1、藥品的五距是指什么?
答：指藥品貨位之間的距離不小于100厘米，垛與墻的間距不小于30厘米，垛與屋頂(房梁)間距不小于30厘米，垛與散熱器或供暖管道間距不小于30厘米，垛與地面的間小于10厘米。
2、先產(chǎn)先出和近期先出的含義是什么?
答：先產(chǎn)先出：指同一規(guī)格的藥品，根據(jù)生產(chǎn)日期的不同，應優(yōu)先選擇先生產(chǎn)的藥品出庫。
近期先出：指同一規(guī)格的藥品，根據(jù)其有效期的不同，應優(yōu)先選擇接近有效期的藥品出庫。
3、什么是假藥、劣藥?
答：一、假藥：1、藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符的;2、以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此藥品的。
有下列情形之一的藥品，按假藥論處：
1、國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;2、依照本法必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口，或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的;3、變質的;4、被污染的;5、使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料生產(chǎn)的;6、所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。
二、劣藥：藥品成份的含量不符合國家藥品標準的，為劣藥。
有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：
1、未標明有效期或者更改有效期的;2、不注明或者更改生產(chǎn)批號的：3、超過有效期的;4、直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準的;5、擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;6、其他不符合藥品標準規(guī)定的。
4、什么是國家藥品標準?
答：是指國家為保證藥品質量所制定的質量指標、檢驗方法以及生產(chǎn)工藝等技術要求，包括國家藥品監(jiān)督管理局頒布的《中華人民和國藥典》、藥品注冊標準和其他藥品標準。
5、什么是藥品商品名?
答：是指經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準的特定企業(yè)使用的商品名稱。
6、什么是藥品的有效期?
答：是指藥品在一定的貯存條件下，能夠保持質量的期限。
三、論述題(每題20分，共計40分)
1、請回答藥品實行分區(qū)、分類管理的具體要求是什么?
答：1、藥品與食品及保健類的非藥品、內(nèi)服藥與外用藥應分貨位存放。2、一般藥與殺蟲滅鼠藥、人用藥與獸用藥、性能相互影響及易串味的藥品分庫存放。3、特殊管理藥品要專人保管、專柜或專庫存放、專帳管理。4、中藥、中藥飲片應按照不同品種的性質要求，分別設置儲存庫房。5、危險藥品應設置專庫存放，并配備相應的安全、消防設施設備。6、品名和外包裝容易混淆的品種分開存放。7、不合格藥品單獨存放，并在明顯標志。
2、請論述國家關于換發(fā)藥品批準文號格式的幾點說明?
答：一、凡原衛(wèi)生部核發(fā)的藥品批準文號，統(tǒng)一換發(fā)為國藥準(試)字相應類別，數(shù)字前兩位為“10”，3、4位為原批準文號年份的后兩位數(shù)字，后4位順序號重新編排。
二、2001年12月31日以前由國家藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的藥品批準文號，凡不同于新的批準文號格式的，也按新格式進行統(tǒng)一換發(fā)。原年份為“1998”、“1999”的，換發(fā)后第1、2位為“19”，原年份為“2000”、“2001”的，換發(fā)后第1、2位為“20”，第3、4位仍為原批準文號年份后兩位。
三、原省級藥品監(jiān)督管理部門換發(fā)的藥品批準文號，換發(fā)時，應根據(jù)其批準文號中的年份簡稱，在新格式藥品批準文號中使用相應省份代碼，新批準文號數(shù)字第3、4位為換發(fā)年份的后兩位，順序號重新編排。
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