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產(chǎn)品質(zhì)量糾正和預防措施的管理辦法
1 目的
查明和消除現(xiàn)存或潛在的不合格的原因，對其采取相應措施以防止不合格的發(fā)生和再發(fā)生。
2 適用范圍
本辦法適用于體系和產(chǎn)品的不合格的糾正和預防措施的控制。
3 引用文件
《質(zhì)量手冊》
《管理評審程序》
《不合格品的控制程序》
《內(nèi)部質(zhì)量體系審核程序》
4 職責
4.1 企管辦負責糾正和預防措施的管理。
4.2 生技部技術(shù)科負責技術(shù)性不合格的糾正和預防措施。
4.3 各職能部門負責職責范圍內(nèi)有關信息收集和實施職責內(nèi)的糾正和預防措施。 5 要素控制
5.1 糾正和預防措施的范圍
A、質(zhì)量體系審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項。
B、產(chǎn)品質(zhì)量審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項。
C、工序質(zhì)量審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項。
D、客戶投訴，經(jīng)查證屬我方責任的。
E、管理評審中提出的糾正和預防措施。
F、品管工作中發(fā)現(xiàn)的批量不合格。
G、技術(shù)工作中發(fā)現(xiàn)的差錯。
I、其它各項檢查工作中發(fā)現(xiàn)的問題。
J、質(zhì)量體系運行中，各部門自己發(fā)現(xiàn)的不合格項。
5.2 糾正和預防措施的分工
5.2.1企管辦負責A\D\E項。
5.2.2 技術(shù)科負責C\G項。
5.2.3質(zhì)檢科負責B\F項。
5.2.4各職能部門負責I\J項。
5.3 當出現(xiàn)下列不合格情況時，在采取糾正和預防措施之前，應查明不合格的原因和可能造成不合格的因素。
A、與產(chǎn)品加工、儲存、搬運有關的物資、工藝、工具、設備、檢驗階段發(fā)生失效、故障、不合格的。
B、體系不合格或不適宜。
C、程序性文件不當或缺失。
D、工序控制不當。
E、培訓不到位。
F、工作條件、環(huán)境發(fā)生變化。
G、未按規(guī)定程序運行。
5.4 管理者代表適時組織企管辦等有關部門對各責任部門的“糾正和預防措施實施整改單”的發(fā)送及實施情況進行檢查，并重點檢查驗證情況。
5.5 糾正和預防措施經(jīng)驗證確認有效后，各責任部門應及時將更改情況報企管辦，由企管辦按有關程序?qū)ο鄳募Y料作永久更改，具體更改由各責任部門負責實施。
5.6 對糾正和預防措施的執(zhí)行應進行必要的跟蹤。
5.7 “糾正和預防措施實施整改單”由企管辦負責發(fā)送及保管。
產(chǎn)品質(zhì)量糾正和預防措施的管理辦法 [篇2]
一、糾正和預防措施的信息來源
在收集產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計數(shù)據(jù)和質(zhì)量信息反饋資料中，尋找、分析不合格的存在或潛在原因，品管部做質(zhì)量分析報告，并反饋給相關部門，必要時組織相關部門召開品質(zhì)會議，由研發(fā)部、工程部提出糾正和預防措施。具體質(zhì)量信息來源有如下幾個方面：
1、產(chǎn)品實現(xiàn)過程的測量記錄；
2、產(chǎn)品實現(xiàn)過程中的工藝記錄
3、產(chǎn)品的升級；
4、品質(zhì)標準的升級；
5、顧客信息反饋；
6、管理評審、內(nèi)外審核的結(jié)果；
7、其它渠道；
二、糾正和預防措施的提出：
1、產(chǎn)品不合格率超出控制目標；
2、產(chǎn)品實施過程中，工藝的不協(xié)調(diào)；
3、產(chǎn)品性能未滿足設計的需求和顧客的需求；
4、顧客嚴重投訴；
5、管理評審、內(nèi)外審核出現(xiàn)不符合項；
6、內(nèi)、外部審核或測量發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品hsf環(huán)保物質(zhì)不符合或hsf有害物質(zhì)過程控制管理體系存在缺失時；
7、其它異常情況；
三、糾正措施的制定和實施
當出現(xiàn)不合格品（其中包括hsf環(huán)保物質(zhì)或產(chǎn)品）超過規(guī)定的目標時，由品管部發(fā)出“異常矯正通知單”,由責任部門和工程部實施：如屬產(chǎn)品設計缺陷，則由研發(fā)部制定對策，相關部門實施；若屬物料原因，則由品管部組織采購部制定對策，生產(chǎn)部實施；若屬人為操作原因，則由工程部提出對策，生產(chǎn)部實施。上述相關部門應將書面的糾正措施記錄反饋到品管部保存。
1、在內(nèi)部審核時發(fā)現(xiàn)不合格項,由審核員填寫《內(nèi)審不合格報告》,提交審核組長確認，管理者代表審批后，由責任部門進行原因分析并采取糾正措施。
2、在外部(第二方與第三方機構(gòu))審核時發(fā)現(xiàn)不合格項,由品管體系部提出不合格報告,管理者代表審批后,由責任部門進行原因分析并采取糾正措施。
3、管理評審,由管理者代表填發(fā)“管理評審總結(jié)報告”,經(jīng)副總經(jīng)理或執(zhí)行總裁審批后由責任部門負責制定和實施糾正方案當接到顧客對產(chǎn)品質(zhì)量和hsf環(huán)保物質(zhì)不符合投訴時,品管部按“《與顧客相關過程控制程序》”、《不合格品控制程序》規(guī)定要求進行處理。
四、預防措施的制定和實施
1、依據(jù)生產(chǎn)過程數(shù)據(jù)的分析和相關的信息來源，當發(fā)現(xiàn)品質(zhì)異�；蛴挟惓Ｚ呄驎r(包括hsf物質(zhì)或產(chǎn)品不符合時),由品管部組織相關部門，即時發(fā)出“異常矯正通知單”,由責任部門或相關部門負責制定和實施預防措施。
2、責任部門應在“異常矯正通知單”中規(guī)定的期限內(nèi)落實預防措施的方案。
3、內(nèi)、外部體系運行稽查時發(fā)現(xiàn)不符合項，由品管體系部匯總《內(nèi)審不合格報告》及《供應商改善報告》經(jīng)管理者代表批準后，由責任部門作出糾正改善。
4、管理評審,由管理者代表填發(fā)“管理評審總結(jié)報告”,經(jīng)副總經(jīng)理或執(zhí)行總裁審批后由責任部門負責制定和實施預防方案。
五、糾正和預防措施驗證
1、對產(chǎn)品實現(xiàn)過程和客戶投訴（包括hsf環(huán)保物質(zhì)不符合）采取的糾正和預防措施，由品管部跟蹤驗證；所有跟蹤驗證結(jié)果，均應形成記錄并保存在品管部。
2、經(jīng)驗證有效的糾正和預防措施形成標準化文件。
3、對內(nèi)、外部審核結(jié)果采取的糾正和預防措施，由審核組長跟蹤驗證.所有跟蹤驗證結(jié)果，均應形成記錄并保存在品管體系部。
4、管理評審中，糾正和預防措施的實施情況及其有效性作為評審一項內(nèi)容提交管理評審會議進行評審。對管理評審采取的糾正和預防措施，由管理者代表跟蹤驗證；
六、糾正預防措施實施的要求與管理
1、因糾正和預防措施引起質(zhì)量管理體系文件更改時,則按《文件控制程序》的規(guī)定進行。
2、各責任部門針對本部門的糾正和預防措施要不定期的進行歸納和總結(jié)，并形成記錄,以預防同類和類似問題重復發(fā)生。
3、糾正預防措施的提出和實施，應符合顧客對產(chǎn)品的電性要求、安全要求、hsf環(huán)保物質(zhì)要求，法律法規(guī)要求，并不違反國家對該類產(chǎn)品的行業(yè)標準。
4、記錄保存。
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