藥品經(jīng)營(yíng)承諾書
為切實(shí)加強(qiáng)藥品零售(連鎖)企業(yè)質(zhì)量管理,促進(jìn)守法、規(guī)范、誠(chéng)信、文明經(jīng)營(yíng),特作出以下承諾:
一、嚴(yán)格遵守xx區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局制定的《xx區(qū)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)文明規(guī)范》,落實(shí)環(huán)境優(yōu)美、管理優(yōu)良、質(zhì)量安全、服務(wù)優(yōu)質(zhì)四個(gè)方面十三項(xiàng)要求,恪守“十二個(gè)不”承諾,深入開展“全省萬店無假藥”創(chuàng)建活動(dòng)。
二、嚴(yán)格按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品分類管理規(guī)定的要求,憑處方銷售處方藥。銷售處方藥時(shí),必須經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或其他經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員核對(duì)無誤并簽字確認(rèn)后方可進(jìn)行銷售。
三、嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家關(guān)于特殊藥品復(fù)方制劑(包括含麻黃堿類復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服溶液、復(fù)方地芬諾酯片和復(fù)方甘草片)管理的相關(guān)規(guī)定,一次銷售不得超過5個(gè)最小包裝。發(fā)現(xiàn)購買異常等情況時(shí),應(yīng)立即向區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告,杜絕流弊事件發(fā)生。
四、嚴(yán)格落實(shí)“企業(yè)第一責(zé)任人”的責(zé)任,加大對(duì)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的貫徹執(zhí)行力度,加強(qiáng)企業(yè)從業(yè)人員培訓(xùn)教育與管理,確保藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)人在職在崗,自覺營(yíng)造
企業(yè)名稱: 負(fù)責(zé)人:
和維護(hù)良好的藥品經(jīng)營(yíng)秩序。
藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品質(zhì)量安全管理承諾書-2015
為認(rèn)真貫徹執(zhí)行《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》等法律法規(guī),落實(shí)企業(yè)責(zé)任,確保藥品質(zhì)量,本企業(yè)作為藥品質(zhì)量安全第一責(zé)任者,鄭重作出如下承諾:
一、本企業(yè)的法定代表人(或企業(yè)負(fù)責(zé)人)作為藥品質(zhì)量安全的第一責(zé)任人,將嚴(yán)格按照《藥品管理法》等法律法規(guī)要求,依法從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng),建立健全質(zhì)量保證體系,加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理,不經(jīng)營(yíng)假劣藥品,嚴(yán)防嚴(yán)控藥品質(zhì)量安全事故發(fā)生。
二、不降低標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,嚴(yán)把藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售關(guān),不通過互聯(lián)網(wǎng)或郵遞等非法渠道購進(jìn)藥品,不發(fā)布、散發(fā)、張?zhí)魏涡问降倪`法、虛假藥品廣告及宣傳材料,不為發(fā)布虛假廣告者提供便利條件,不經(jīng)營(yíng)與藥品名稱相同或相似以及明示或暗示功能主治的非藥品類產(chǎn)品,不以非藥品冒充藥品宣傳銷售。
三、嚴(yán)格執(zhí)行藥品進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度,按規(guī)定100%索取、審驗(yàn)并留存供貨企業(yè)相關(guān)資質(zhì)證明資料及產(chǎn)品合格證明文件,逐批進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收;購進(jìn)和銷售藥品(含中藥飲片、中藥材)100%按規(guī)定索取和開具合法票據(jù),不提供虛假票據(jù),確保所經(jīng)營(yíng)的藥品來源去向可追溯;按要求實(shí)施遠(yuǎn)程藥品電子監(jiān)控并及時(shí)上傳相關(guān)數(shù)據(jù),對(duì)實(shí)施電子監(jiān)管的藥品出入庫做到逐批次掃碼并及時(shí)準(zhǔn)確上傳,不虛報(bào)、隱報(bào)、漏報(bào)和瞞報(bào)。積極配合實(shí)施電子監(jiān)管工作,到2015年底前,認(rèn)真完成藥品遠(yuǎn)程電子監(jiān)管建設(shè)工作。發(fā)現(xiàn)所經(jīng)營(yíng)藥品存在安全隱患時(shí),按規(guī)定主動(dòng)召回,并及時(shí)向食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。
四、嚴(yán)格落實(shí)藥品分類相關(guān)規(guī)定,不經(jīng)營(yíng)國(guó)家明令禁止銷售的藥品,嚴(yán)格執(zhí)行處方藥銷售相關(guān)規(guī)定,保證處方藥100%憑處方銷售并留存處方。按規(guī)定對(duì)含麻黃堿復(fù)方制劑憑處方實(shí)名登記并限量銷售,專區(qū)或?qū)9穹忾]存放,標(biāo)識(shí)醒目。
五、未經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn),不擅自改變行政許可及登記事項(xiàng),不偽造、買賣、出租《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,不以任何形式出租或轉(zhuǎn)讓柜臺(tái),不掛靠經(jīng)營(yíng),不超方式、超范圍經(jīng)營(yíng)藥品,不為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營(yíng)藥品提供經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所及票據(jù)。
六、本企業(yè)所聘用人員經(jīng)培訓(xùn)及體檢合格后放可上崗,在營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)保證藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)人在崗,如有特殊情況藥師暫時(shí)離崗時(shí),暫停銷售處方藥和甲類非處方藥,并掛牌告知消費(fèi)者。
七、不搞任何形式的虛假讓利促銷活動(dòng),不誤導(dǎo)和欺騙消費(fèi)者,誠(chéng)實(shí)守信,自覺維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益。
八、主動(dòng)接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督管理,自覺接受社會(huì)各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督。一旦發(fā)生藥品質(zhì)量安全事故,迅速采取有效控制措施,并立即向食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。
如未履行以上承諾,故意規(guī)避監(jiān)管、弄虛作假、經(jīng)營(yíng)假劣藥品或從事其它違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的,由此而產(chǎn)生的一切后果和法律責(zé)任由本企業(yè)自行承擔(dān)。
企業(yè)法人(負(fù)責(zé)人)簽字:
(企業(yè)蓋章)
年 月 日
注:1、對(duì)部分藥品實(shí)施電子監(jiān)管的企業(yè)暫指藥品配送(批發(fā))企業(yè);
2、此承諾書一式兩份,一份企業(yè)留存?zhèn)洳,一份食品藥品監(jiān)管局備案。
藥品供應(yīng)商承諾書
為了加強(qiáng)與鄢陵縣人民醫(yī)院的合作,確保藥品供貨及時(shí)、優(yōu)質(zhì),我公司鄭重承諾:
一、嚴(yán)格遵守國(guó)家藥品管理相關(guān)政策和法規(guī),和雙方簽訂的購銷合同,依法經(jīng)營(yíng)。
二、積極組織貨源,保證藥品供應(yīng),執(zhí)行藥品中標(biāo)價(jià)格,不論院方藥品采購規(guī)模大小,均保證藥品及時(shí)供貨。
三、依據(jù)采購計(jì)劃,急救藥品或緊急情況用藥的配送不超過4小時(shí),一般藥品的配送市區(qū)內(nèi)不超過48小時(shí),市區(qū)外不超過72小時(shí)。
四、保證藥品質(zhì)量,確保藥品安全。如供應(yīng)假冒偽劣藥品造成損失的,自愿賠償一切損失,并承擔(dān)相關(guān)法律責(zé)任。到期藥品,積極配合退貨、換貨。
五、恪守職業(yè)道德,堅(jiān)持誠(chéng)信為本,加強(qiáng)行業(yè)自律,規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為,保證不到院內(nèi)進(jìn)行促銷、宣傳、回扣、請(qǐng)吃、會(huì)議、娛樂等各種形式的商業(yè)賄賂行為。
六、如違反以上承諾,同意按醫(yī)院相關(guān)規(guī)定處理,院方有權(quán)隨時(shí)終止合同,如果涉及違紀(jì)違法問題,移交紀(jì)檢、司-法-部門處理,自愿承擔(dān)一切法律責(zé)任。
承諾公司: 法人代表: 業(yè)務(wù)人員:
二0一四年四月一日
藥品、醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)承諾書
為全面貫徹落實(shí)中央、省、市關(guān)于治理商業(yè)賄賂和糾風(fēng)工作會(huì)議精神,進(jìn)一步規(guī)范全市藥械市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)秩序,加強(qiáng)藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量安全管理,切實(shí)推進(jìn)企業(yè)誠(chéng)信自律,保證群眾用藥、用械安全有效,我公司承諾如下:
1、嚴(yán)格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和國(guó)家相關(guān)法律、法規(guī)開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng),按照《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》核準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、注冊(cè)地址、倉庫地址等許可事項(xiàng)經(jīng)營(yíng)藥品和醫(yī)療器械,不經(jīng)營(yíng)假劣藥品、假劣器械。
2、嚴(yán)格執(zhí)行《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,加強(qiáng)對(duì)藥品和醫(yī)療器械進(jìn)、銷、存各環(huán)節(jié)的管理。嚴(yán)把進(jìn)貨關(guān),堅(jiān)持從合法企業(yè)、合法渠道購進(jìn)合法的藥品和醫(yī)療器械,并按規(guī)定索取正規(guī)發(fā)票;認(rèn)真執(zhí)行驗(yàn)收制度,建立真實(shí)完整的驗(yàn)收記錄,做到票、帳、貨相符;定期對(duì)在庫藥品和醫(yī)療器械進(jìn)行檢查、養(yǎng)護(hù),保證其儲(chǔ)存條件達(dá)到要求。嚴(yán)把銷售關(guān),建立完整的客戶檔案,在銷售藥品時(shí),指定1-2名公司正式員工與同一家醫(yī)院聯(lián)系業(yè)務(wù),并開具與銷售出庫單內(nèi)容完全一致的合法的票據(jù)。
3、在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中嚴(yán)格遵守公平競(jìng)爭(zhēng)的原則,不在藥品購銷中帳外暗中給予、收受回扣或者其它利益,不以任何名義給予購買使用本企業(yè)產(chǎn)品的醫(yī)院的負(fù)責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員財(cái)物或者其它利益。不從事掛靠經(jīng)營(yíng)、套稅返點(diǎn)、承包經(jīng)營(yíng)、過票經(jīng)營(yíng)等違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)活動(dòng),不進(jìn)行、不參與誤導(dǎo)消費(fèi)者的虛假廣告宣傳。
4、嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家的.價(jià)格政策和管理制度,在產(chǎn)品定價(jià)和藥品招投標(biāo)過程,合理制定價(jià)格,規(guī)范價(jià)格行為,嚴(yán)禁哄抬藥價(jià)和價(jià)格欺詐行為,杜絕惡性削價(jià)等不正當(dāng)價(jià)格競(jìng)爭(zhēng),維護(hù)企業(yè)合法權(quán)益與正當(dāng)利益。
5、積極配合各級(jí)管理部門的各類檢查,自覺接受社會(huì)各界監(jiān)督,及時(shí)提供相關(guān)信息,不隱瞞、不虛報(bào)相關(guān)資料及數(shù)據(jù),樹立企業(yè)的良好形象。
承諾單位:(蓋章)
法定代表人:(簽名)
年 月 日
藥品安全承諾書
為了認(rèn)真貫徹執(zhí)行《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī),增強(qiáng)企業(yè)是藥品質(zhì)量安全第一責(zé)任人的意識(shí),加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)的監(jiān)督管理,依法規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)行為,確保人民群眾能夠使用上安全、有效的放心藥品,現(xiàn)簽訂本承諾書,鄭重承諾如下事項(xiàng):
一、嚴(yán)格執(zhí)行《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī),對(duì)本單位經(jīng)營(yíng)的藥品質(zhì)量安全負(fù)責(zé),并承擔(dān)違法經(jīng)營(yíng)所造成的一切法律責(zé)任。
二、從合法企業(yè)購進(jìn)合格藥品。
1、藥品連鎖企業(yè)所屬的零售連鎖門店保證100%從總部購進(jìn)藥品;
2、藥品批發(fā)企業(yè)和單體零售藥店購進(jìn)藥品時(shí),要認(rèn)真審驗(yàn)和留存供貨方資質(zhì),并向供貨方索取正規(guī)票據(jù)、銷售憑證等。 認(rèn)真做好藥品購進(jìn)、驗(yàn)收記錄。
三、不出售假劣藥品;不超范圍、超經(jīng)營(yíng)方式經(jīng)營(yíng),不出租、出借柜臺(tái)。
四、藥品陳列時(shí),要嚴(yán)格實(shí)行藥品與非藥品分開;處方藥與非處方藥分開;外用藥與內(nèi)服藥分開并按劑型或用途分類整齊擺放。
五、嚴(yán)格實(shí)行藥品分類管理,處方藥必須憑處方銷售。駐店藥師(或其它依法經(jīng)過資格認(rèn)定藥學(xué)技術(shù)人員)不在崗時(shí),掛牌告知并停止銷售處方藥。
六、嚴(yán)格按照藥品的貯藏條件要求貯藏藥品。
七、銷售藥品時(shí)應(yīng)主動(dòng)為顧客開具標(biāo)明藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)等內(nèi)容的銷售憑證。藥品批發(fā)企業(yè)還應(yīng)建立健全藥品銷售記錄。
八、加強(qiáng)對(duì)員工的培訓(xùn),不斷提高人員素質(zhì),保證員工經(jīng)培訓(xùn)合格后持證上崗;對(duì)直接接觸藥品的工作人員每年進(jìn)行健康體檢,對(duì)患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的,調(diào)離直接接觸藥品的工作崗位。
九、不違法發(fā)布藥品廣告,積極加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè),對(duì)經(jīng)營(yíng)過程中發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)及時(shí)上報(bào)藥品監(jiān)督管理部門。
承諾單位: 責(zé)任人:
年 月 日
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