赤峰制藥廠實習報告

一、實習目的與要求

1.前言

在大三下學期的暑假，我們由學校組織了為期一個月的湖南康源制藥有限公司生產(chǎn)實習。工廠實習是制藥專業(yè)學生實習過程中的一個重要的步驟，是為我們將來進入制藥工廠生產(chǎn)工作而打下的良好基矗工廠實習的主要目的在于通過指導老師和工廠方面的專業(yè)技術人員以及工人師傅以生產(chǎn)車間為基礎現(xiàn)場全面講解生產(chǎn)工藝流程和制藥相關專業(yè)知識，進而全面詳細的了解關于制藥產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)業(yè)鏈與生產(chǎn)規(guī)范制度。在實習的過程中，我們可以從專業(yè)技術人員和工人師傅那里直接的和間接的獲得生產(chǎn)實踐經(jīng)驗，積累相關的生產(chǎn)知識。在此之前的學校課堂知識相對于沒有經(jīng)過實踐的我們而言是抽象而不具體的，但通過此次康源制藥工廠的實習，我們具體而實際的接觸到了制藥方面專業(yè)知識，實踐與理論相結(jié)合，為我們更好的理解制藥專業(yè)知識提供了良好的契機；而深入工廠實習進一步了解到制藥廠的生產(chǎn)操作環(huán)境、基本的工藝流程，使我對制藥工程專業(yè)有了與以往都不同的全面而廣泛的認識。 工廠實習還能讓我們更深刻的了解自己專業(yè)方面的知識和專業(yè)以外的知識，也更早意識到我們將面臨的工作環(huán)境，為畢業(yè)后走向工作崗位積累豐富的經(jīng)驗。工廠實習讓我明白了作為一名合格的制藥人需要有好的專業(yè)知識，進而才能為好的實踐動手能力打下堅實的基礎，更明白了只有自己擁有一技之長，才能在本專業(yè)的領域做出杰出的成績；也知道了大學基礎教育與工廠實踐相結(jié)合是為我們更好的適應社會環(huán)境，找到合適的工作而發(fā)揮作用的。

2.湖南康源制藥有限公司簡介

萊美藥業(yè)湖南康源制藥有限公司益陽分公司，其前身為益陽生物化學制藥廠，始建于1982年，1992年更名為益陽碧云制藥廠。1999年企業(yè)改制為民營企業(yè)，更名為湖南益陽碧云制藥有限公司，在益陽市工商行政管理局注冊登記，注冊資金665萬元人民幣， 2001年公司投資500萬元對玻璃瓶大容量注射劑車間進行改造，2002年3月13日取得《藥品GMP證書》。為增強企業(yè)競爭力，2004年8月由湖南千山制藥機械有限公司和湖南宇晶實業(yè)機械有限公司共同出資，千山制藥機構有限公司控股，更名為湖南康源制藥有限公司益陽分公司。企業(yè)根據(jù)發(fā)展需要，新建大容量注射劑（聚丙烯輸液瓶）生產(chǎn)車間，公司擁有藥品批準文號36個，常年生產(chǎn)27個品規(guī)。

重慶萊美藥業(yè)股份有限公司是一家集科研、生產(chǎn)、銷售于一體的高新技術醫(yī)藥企業(yè)，主要產(chǎn)品為喹諾酮類抗感染藥和特色�？朴盟帲ò�括抗腫瘤類藥物和腸外營養(yǎng)藥），于2015年10月30日在深圳證券交易所創(chuàng)業(yè)板掛牌上市（股票代碼:300006）。公司成立于1999年9月，現(xiàn)有員工400多名，注冊資金9150萬元，總資產(chǎn)6.5億元。

公司總部位于重慶，在茶園新區(qū)和長壽化工園區(qū)擁有生產(chǎn)基地85000平方米。

萊美藥業(yè)具有突出的創(chuàng)新能力、堅實的技術基儲豐富的產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗，以及強大的營銷網(wǎng)絡，是國內(nèi)最早通過GMP、GSP認證的企業(yè)之一，其新藥申報量名列重慶前茅。

公司視誠信為根本，視質(zhì)量為生命。以“團結(jié)、拼搏、務實、創(chuàng)新”的企業(yè)精神服務大眾，服務人生。

地址：地址為益陽市赫山區(qū)大利路17號

康源制藥公司主要產(chǎn)品：

甘油果糖氯化鈉注射液 國藥準字H20159361 250ml:甘油25g、果糖12.5g、氯化鈉2.25g 右旋糖酐40葡萄糖注射液 國藥準字H43022187 500ml:30g右旋糖酐40與25g葡萄糖 右旋糖酐20葡萄糖注射液 國藥準字H43022185 250ml:15g右旋糖酐20與12.5g葡萄糖 右旋糖酐40葡萄糖注射液 國藥準字H43022186 250ml:15g右旋糖酐40與12.5g葡萄糖 右旋糖酐20葡萄糖注射液 國藥準字H43022184 500ml:30g右旋糖酐20與25g葡萄糖 碳酸氫鈉注射液 國藥準字H43020168 250ml:12.5g

諾氟沙星葡萄糖注射液 國藥準字H43022183 100ml:諾氟沙星0.2g,葡萄糖5g  氟羅沙星葡萄糖注射液 國藥準字H20153599 100ml:氟羅沙星0.2g與葡萄糖5.0g  鹽酸克林霉素氯化鈉注射液 國藥準字H20157518 100ml：鹽酸克林霉素0.6g（以克林霉素計）與

鹽酸克林霉素氯化鈉注射液 國藥準字H20150173 100ml：克林霉素0.3g與氯化鈉0.9g 生理氯化鈉溶液 國藥準字H20154580 3000ml:27g

氯化鈉注射液 國藥準字H20153752 1000ml:9g

氯化鈉注射液 國藥準字H20157947 50ml:0.45g

乳酸左氧氟沙星氯化鈉注射液 國藥準字H20159948 100ml:乳酸左氧氟沙星0.3g(以左氧氟沙星計)

乳酸左氧氟沙星氯化鈉注射液 國藥準字H20159947 100ml：0.1g

乳酸左氧氟沙星氯化鈉注射液 國藥準字H20153838 100ml:0.2g(以C18H20FN3O4 計)與氯化鈉0.9g

氟康唑氯化鈉注射液 國藥準字H20153758 100ml:氟康唑0.2g與氯化鈉0.9g 葡萄糖注射液 國藥準字H20157764 50ml:5g 葡萄糖注射液 國藥準字H20153124 100ml:5g 葡萄糖注射液 國藥準字H20155024 1000ml:100g 乳酸鈉林格注射液 國藥準字H20154559 500ml 葡萄糖注射液 國藥準字H20153815 50ml:5g 葡萄糖注射液 國藥準字H20153813 50ml:2.5g 葡萄糖注射液 國藥準字H20153742 1000ml:50g 葡萄糖注射液 國藥準字H20158327 100ml:5g 葡萄糖注射液 國藥準字H20157763 50ml:2.5g 葡萄糖氯化鈉注射液 國藥準字H20153814 50ml:葡萄糖2.5g與氯化鈉0.45g 葡萄糖氯化鈉注射液 國藥準字H20155258 1000ml:葡萄糖50g與氯化鈉9g 葡萄糖氯化鈉注射液 國藥準字H20157776 50ml:葡萄糖2.5g與氯化鈉0.45g 氯化鈉注射液 國藥準字H20113168 50ml:0.45g 乳酸左氧氟沙星氯化鈉注射液 國藥準字H20153687 100ml:0.5g(以C18H20FN3O4計)與氯化鈉0.9g

二、實習內(nèi)容

在7.2—7.26號這一個月期間我們主要在制劑車間實習崗位進行了實習：

（1）制劑車間布局

制劑車間的布置應該滿足以下三點：

1.空間面積適應生產(chǎn)需要，布局合理（如需要專門人流物流通道等）；

2.能有效控制差錯和污染（壓差，驅(qū)蠅鼠等）；

3.便于維護和清潔（無衛(wèi)生死角設計）。

潔凈區(qū)內(nèi)表面應平整光滑、無裂痕、接口嚴密、無顆粒物脫落、耐受清洗和消毒；墻壁與地面的交界處應成弧形或采取其它措施，以減少灰塵積累和便于清潔。

在車間里細菌的傳播途徑可歸納為以下幾個方面：

①工具和容器（衛(wèi)生消毒、凈化）；

②人員 （清洗、手消毒、口罩、實驗服）；

③原材料 （檢驗、保存條件、過濾、工藝）；

④包裝材料 （洗滌、消毒）；

⑤空氣中粉塵（排空、除塵）。

生產(chǎn)區(qū)的劃分視藥品的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量要求而定，按規(guī)定可分為一般生產(chǎn)區(qū)（無規(guī)定），控制區(qū)（10萬及大于10萬級），潔凈區(qū)（1萬級、局部100級）。藥品生產(chǎn)潔凈室的空氣潔凈度劃分為四個級別：（見下表）

注：潔凈度數(shù)越小要求越高，本廠固體制劑車間為30萬級

潔凈度級別

塵埃最大允許數(shù)/立方米 微生物最大允許數(shù) 沉降菌/皿 ≥0.5um ≥5um 浮游菌/立方米

3,500 0 5 100級 1310 10,000級 3,500,000 2,000 100 100,000級300,000級 3,500,000 20,000 500 10,500,000 60,000 —— 15

（2）三大公用系統(tǒng)

1.壓縮空氣過程(生產(chǎn)設備用)：興風口→初效過濾→風機段→消音段→加濕段→中效過濾→送風段

2.純化水系統(tǒng)：泵水箱→多介質(zhì)過濾器→活性碳過濾皿→中間水箱→保安過濾皿（過濾膜）→一級反滲透→二級反滲透→儲水箱（2t）→終端過濾皿→紫外燈消毒→車間

3.空調(diào)系統(tǒng)：蒸汽、冷卻水、冰鹽水、回流塔 空調(diào)控制系統(tǒng)

2.純水的制取工藝流程——反滲透(RO)+離子交換(IE)法

反滲透是利用反滲透膜只能透過水而不能透過溶質(zhì)的特性,從含有各種無機物、有機物和微生物的水體中提取純水的處理方法。原水原水泵計量泵砂濾器美國HYDRANAUTICS反滲透技術純水制取工藝流程炭濾器計量泵清洗泵保安濾器高壓泵反滲透裝置排放中間水箱增壓泵混床純水箱純水泵微濾器外供

反滲透膜技術： 反滲透(RO) 是利用反滲透膜只能透過溶劑

(通常是水)而截留離子物質(zhì)或小分子物質(zhì)的選擇透過性，以膜兩側(cè)靜壓為推動力，而實現(xiàn)的對液體混合物分離的膜過程。

反滲透是膜分離技術的一個重要組成部分，因具有產(chǎn)水水質(zhì)高、運行成本低、無污染、操作方便運行可靠等諸多優(yōu)點 ，而成為海水和苦咸水淡化，以及純水制備的最節(jié)能、最簡便的技術.

目前已廣泛應用于醫(yī)藥、電子、化工、食品、海水淡化等諸多行業(yè)。反滲透技術已成為現(xiàn)代工業(yè)中首選的水處理技術。

3.空調(diào)系統(tǒng)

藥品的優(yōu)劣直接反映在藥效和安全性以外，還表現(xiàn)在藥物的穩(wěn)定性、一致性和實用性上。要想保證藥品的質(zhì)量，除遵照藥典等有關法定標準外，在潔凈的環(huán)境中進行生產(chǎn)是很重要的一方面。在空氣凈化方面的要求，其室內(nèi)空氣壓力、微生物、塵埃和溫濕度控制，應以下列項目為目的。

①減少產(chǎn)品污染，包括來自其它產(chǎn)品生產(chǎn)和貯放時產(chǎn)生的微粒細塵污染。 ②減少微生物的傳播。

③適用于原材料、半成品和產(chǎn)品的貯放。

（3）外包區(qū)

主要是人工裝箱裝盒，但也有自動過程。

不管是內(nèi)包還是外包，都可以自動裝盒，自動標碼、自動打孔、自動收縮。

四、實習意見和建議

在實習過程中我們總會碰到各式各樣的問題。

在日常生活方面，由于是出門在外大家理應相互照顧。但由于全班同學實習地點較多，且大家都很分散在各個不同地方的制藥廠，因此我們所在的制藥廠人數(shù)并不多，這就要求大家必須相互照應，一個人會遇到很多麻煩，大家在一起能更好的解決問題。由此，建議之后的暑期實習盡量將班上同學安排在一處，這樣彼此熟悉，有事找自己同學商量，我們能更好的交流和解決問題。盡量不要單獨外出，特別是女生，尤其是在晚上下班以后。而在日常飲食方面，盡量在單位里解決。在實習企業(yè)里我們代表的是一個集體，盡量避免損害集體利益的事件發(fā)生。

對于實習單位，站在我個人的立場，由于我個人對水針劑注射液比較感興趣，所以湖南康源制藥有限公司也算是我比較向往的制藥廠，在這里我學到了很多，只是希望制藥廠能在將來為之后要來的學生們提供更長的實習時間，因為短短一個月能學到的知識還是有限的，提供更長時間和機會能幫助我們更好的了解制藥的相關知識。

五、實習感想

雖然實習的時間不是很長，但是這段難忘且有意義的時間是自己職業(yè)生涯開始的重要鋪墊，不僅讓自己實驗技能與實際動手能力得到提高，知識面的得到拓寬，而且對自己工作意義的理解也更深入了。這都是跟關心自己，無私給自己幫助的師傅和同事有很大關系，在這里自己對他們表示深深的敬意與感激之情!

六、實結(jié)

實習是對一個應屆大學畢業(yè)生來說非常重要的經(jīng)歷，實習是我們離接觸社會的一個平臺，最真實地感受社會的一個窗口。這次在湖南康源制藥有限公司為期的實習生活讓我學到了很多東西，對我而言有著十分重要的意義。我更深刻的了解社會，更便捷的融入社會，它不僅使我在理論上對制藥技術這個領域有了全新的認識，而且在實踐能力上也得到了提高，真正地做到了學以致用，讓我學到了許多書本上學不到的東西，有效的鍛煉了自己，長了見識，開拓了視野，實習是我們把學校學到的理論知識應用在實際中的一次嘗試，是我們邁向社會的第一步，通過這次實習，我發(fā)現(xiàn)了不少問題，自己的缺點、不足，早該摒棄的陋習，逐漸被自己所認知，自己所學知識的膚淺，專業(yè)知識在實際運用中的匱乏讓我明白我需要學習的太多，使我熟悉到必須讓自己了解才能在當今競爭激烈的社會中擁有一席之地。

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